日本医疗的“刮骨疗毒”!曾因集采导致药品质控崩溃后来呢?
你敢信吗?曾经,日本的医药行业辉煌到能与美国平起平坐,每年新药产出占全球近三成。
但仅仅十几年后,这个“医药帝国”却轰然倒塌,药企大批破产,药品不良反应报告暴增8倍,整个行业陷入“蚂蚁地狱”般的恶性内卷。
上世纪90年代,为了控制飞涨的医保开支,日本政府挥起了集采的大刀,推行“唯低价是取”的策略。
其结果是,药价应声暴跌,但代价却是整个医药产业的根基被动摇,药品质量全面崩溃。
面对这样的烂摊子,日本是如何“刮骨疗毒”,不仅重建了药品质量体系,还催生了世界级药企的?
这个从崩溃到重生的故事,对我们来说,不仅仅是“他山之石”,更像是一面镜子。
时间回到1988年,日本政府启动了覆盖13000多种药物的全面集采,规则简单粗暴:谁的价格低谁就能进医保。
这种低价竞争策略,在当时被社会拍手称快,因为它立竿见影地带来了药价的快速下降。
整个90年代,日本药品的平均降幅超过了45%,为医保节约了超过15万亿日元的巨额支出。从账面上看,这似乎是一场巨大的胜利:政府保住了财政,民众用上了便宜药。
到了1996年,日本医药行业的整体利润率已降至仅4%,而竞争最惨烈的仿制药市场,更是连续三年全行业亏损。
于是,“劣币驱逐良币”的悲剧上演了。那些坚持使用优质原料、严格遵守生产工艺的“良心药企”,因为成本过高,在价格战中率先出局。
1996年,日本报告的药物不良反应事件从常年的2000起以下,疯狂飙升至1.6万起。
更深远的影响是,当全球医药行业正经历从化学药到生物药转型的关键时刻,被价格战榨干了利润的日本药企,既没有钱,也没有心力去投入长周期的创新药研发,曾经的医药强国,在新一轮的技术革命中,彻底掉队了。
这场看似“控住了费用”的改革,最终造成了一个医保、药企、患者“三输”的局面。
面对崩溃的产业和民众的不信任,21世纪初,日本政府开始了艰难的“刮骨疗毒”。
于是,一场深刻的药品改革拉开序幕,核心是从“价格竞争”转向“价值竞争”。
首先,改革仿制药的玩法。新政策不再是“谁价低谁中标”,而是推出了“同价竞争策略”。简单来说,所有仿制药的价格,统一按原研药的某个固定比例来定价。
答案是:比质量,比附加值。比如,你的药能让病人吃起来更方便,或者用药频次更少,你就能获得更多的市场份额。
这一招,直接扭转了竞争的方向,药企不再挖空心思去压成本,而是开始琢磨如何提升产品质量和用户体验。
其次,给创新药“开绿灯”。日本政府对创新药进行了精细的分层管理,对于全球首创的新药,政府不仅允许其按包含全部研发成本在内的方式来核算价格,还会给予高额的溢价。
而对于疗效更好的“Me-better”类药物,则参考同类药定价并给予创新加成。
只有那些没有改进的“Me-too”跟风药,才会被压低价格。这种“奖优罚劣”的定价方式,极大地激发了药企的创新热情。
2003年,日本政府明确宣布,未来只扶持三类企业:能参与全球竞争的巨型药企、有独特技术的高附加值药企,以及生产家庭常用药的药企。
对于那些规模小、没技术、只会打价格战的仿制药小厂,则毫不留情地“踢出市场”。
这一政策直接引发了日本药企的第二轮“破产潮”,行业员工数量在几年内减少了30%。
虽然在当时引发了巨大的社会压力,但这种“壮士断腕”的决心,最终换来了整个行业的脱胎换骨。
解决了药企的问题,还有一个更棘手的难题:如何让民众重新相信仿制药?毕竟,90年代的质量危机留下的心理阴影太深了。
从2006年开始,日本大幅提高了药剂师的准入门槛,学习年限延长至6年,其社会地位和薪资待遇被拉升到与医生相当的水平,被称为“第二医生体系”。
在日本,医生只负责诊断和开处方,而拿药、用药指导、后续跟踪等所有与药品相关的工作,都交给了药剂师。
药剂师需要为每位患者建立用药档案,详细解释药物的作用和副作用,并随时接受咨询。
这带来了多重好处:首先,医生可以更专注于治疗本身,极大地释放了医疗资源。
其次,对于社区里的老年人和慢性病患者来说,他们不用频繁跑医院,在家门口的药店就能获得专业的用药指导。
最关键的是,政府通过给药剂师发放“仿制药补贴”,来鼓励他们向患者推荐质量过关的仿制药。
当专业的药剂师告诉你,这款仿制药和原研药效果一样,而且价格更便宜时,你的接受度自然会大大提高。
到2022年,日本仿制药的替代率已经从当初的不到40%,飙升至80%以上,实现了控费与信任的双赢。
失败的教训是,当医保出现危机时,采取“头痛医头,脚痛医脚”的方式,单纯压低价格,最终只会摧毁整个产业生态,让所有人都成为受害者。
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